复方救必应制剂指纹图谱的构建方法及检测方法

摘要

本发明公开一种复方救必应制剂指纹图谱的构建方法及检测方法。所述构建方法包括如下步骤：(1)对照品溶液的制备：以甲醇分别制备紫丁香苷对照品溶液和α‑香附酮对照品溶液；(2)以体积分数为50‑70％甲醇回流或超声提取，制备复方救必应制剂供试品溶液；(3)分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液，注入高效液相色谱仪采用特定的色谱条件进行测定，可构建获得的指纹图谱中有19个特征共有峰，可全面表征复方救必应制剂物理化学特征，避免了因测定一、二个化学成分而判定复方救必应制剂整体质量的片面性，且具有操作简便、结果稳定、精密度高、重现性好等优点。

主权项

一种复方救必应制剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)对照品溶液的制备：分别精密称取紫丁香苷对照品和α‑香附酮对照品，加甲醇稀释，得紫丁香苷对照品溶液和α‑香附酮对照品溶液；(2)供试品溶液的制备：精密称取复方救必应制剂，加入体积百分含量为50‑70％的甲醇，回流提取或超声提取30‑45分钟，过滤，即得供试品溶液；(3)分别精密吸取紫丁香苷对照品溶液、α‑香附酮对照品溶液和供试品溶液，注入高效液相色谱仪进行测定，得到由19个共有特征峰构成的复方救必应制剂指纹图谱，其中，所述高效液相色谱仪的条件如下：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；柱温：25‑30℃；检测波长为200‑400nm；流速：0.8‑1.2mL·min^‑1；流动相：甲醇为流动相A，0.5％冰乙酸水溶液为流动相B，采用梯度洗脱方式：0‑60min，流动相A的体积百分数由10％变化至95％。