一种制备氯沙坦钾氢氯噻嗪组合物的方法

摘要

本发明公开了一种制备氯沙坦钾氢氯噻嗪组合物的方法，该方法将氯沙坦钾与氢氯噻嗪分别干法制粒，并将干法制粒后的氢氯噻嗪进行包衣，再将氯沙坦钾颗粒与氢氯噻嗪包衣颗粒混合均匀，压片或装入胶囊。本方法可以有效控制有关物质的含量，保证主药的含量均匀度，降低不良反应发生，达到良好的降压效果。

主权项

一种制备氯沙坦钾氢氯噻嗪组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）制备含氯沙坦钾的药物颗粒a，将氯沙坦钾，填充剂，崩解剂混合均匀，得混粉，干法制粒，得到药物颗粒a；（2）制备含氢氯噻嗪的药物颗粒b，将氢氯噻嗪，填充剂，粘合剂，崩解剂混合均匀得混合物，干法制粒，得药物颗粒b；（3）将步骤（2）所得药物颗粒b包衣，得包衣颗粒c；（4）将药物颗粒a和包衣颗粒c混合均匀，压片或装入胶囊；其中，步骤（1）氯沙坦钾50份，填充剂80‑120份，崩解剂4‑6份；步骤（2）氢氯噻嗪12.5份，填充剂90‑130份，粘合剂2‑4份，崩解剂2‑4份;填充剂为微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖中的一种或几种；崩解剂为羧甲淀粉钠、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种；粘合剂为聚维酮；包衣材料为羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、聚甲基丙烯酸酯中的一种。