高纯度苯磺酸左旋氨氯地平的制备方法

摘要

本发明属于化工制药领域，特别涉及一种高纯度苯磺酸左旋氨氯地平的制备方法，包括以下步骤：(1)在氮气保护下，将左旋氨氯地平溶于配量的热水中，然后加入苯磺酸的水溶液，固体全溶后，再慢慢降温，降温过程中，析出片状固体，过滤，得苯磺酸左旋氨氯地平粗品；(2)在氮气保护下，将苯磺酸左旋氨氯地平粗品，溶于配量的乙醇中，全溶后，然后滴加配量的水，滴加水的过程中，析出固体，过滤，得苯磺酸左旋氨氯地平精制品。本发明的优点在于：不仅成功得解决了以往所有专利工艺的难过滤的问题，而且使得苯磺酸左旋氨氯地平成品质量非常好，HPLC含量(面积归一化)几乎都为100％。

主权项

一种高纯度苯磺酸左旋氨氯地平的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)在氮气保护下，将左旋氨氯地平溶于40～70℃的水中，然后加入苯磺酸的水溶液，左旋氨氯地平全部溶解后，再慢慢降温，降温过程中，析出片状固体，过滤，得苯磺酸左旋氨氯地平粗品，其中，水与左旋氨氯地平的质量比为10～30：1；(2)在氮气保护下，将苯磺酸左旋氨氯地平粗品，溶于乙醇中，全部溶解后，然后滴加水，滴加水的过程中，析出固体，过滤，得苯磺酸左旋氨氯地平精制品，其中，乙醇、水与苯磺酸左旋氨氯地平粗品之间的量比关系为0.8～3ml：8～15ml：1g。