一种广升麻总甾酮及广升麻总甾酮胶囊指纹图谱检测技术及其应用

摘要

本发明涉及到一种中药提取物广升麻总甾酮及广升麻总甾酮胶囊的指纹图谱检测技术及其指纹图谱的构建方法。包括用溶剂提取制备广升麻总甾酮及广升麻总甾酮胶囊样品的供试液，在一定的色谱条件下测试供试液液相色谱指纹图谱，利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(V2.0)，计算广升麻总甾酮及广升麻总甾酮胶囊供试液指纹图谱的相似度，依据指纹图谱相似度应大于0.90，从而达到控制广升麻总甾酮及广升麻总甾酮胶囊质量的目的。实验证明，本发明的指纹图谱检测技术对广升麻总甾酮及广升麻总甾酮胶囊能起到很好的质量控制作用，是一种评价中药提取物及中药制剂生产质量的关键技术。

主权项

一种广升麻总甾酮及广升麻总甾酮胶囊指纹图谱的构建方法，包括如下步骤：A.广升麻总甾酮供试液：取广升麻总甾酮提取物样品适量，用45％的甲醇溶液，超声处理至全部溶解，放冷摇匀后稀释成含蜕皮甾酮的溶液滤过，用微孔滤膜过滤，取续滤液，即得；广升麻总甾酮胶囊供试液：取广升麻总甾酮胶囊内容物适量，精密称取约120mg置25ml量瓶中，加甲醇溶液适量，超声处理，用微孔滤膜过滤，取续滤液，即得；B.液相色谱法测定供试液指纹图谱：将A步骤制备的供试液在一定色谱条件下进样即得；一定的色谱条件为：C18色谱柱；乙腈为流动相A，5：95的乙腈‑0.04mol/L磷酸氢二钠溶液为流动相B，流动相B用磷酸调pH值为3.0；线性梯度洗脱程序：0～5min 10％～15％流动相A；5～20min 15％～19％流动相A；20～30min 19％流动相A；30～40min 19％～35％流动相A；40～50min 35％～80％流动相A；50～60min 80％流动相A；柱温35℃；流速1.0ml/min；紫外检测器检测；检测波长为243nm；进样量：20μl；运行60min。