一种银杏叶原料及制剂中烷基酚类化合物的检测方法

摘要

本发明提供了一种银杏叶原料及制剂中烷基酚类化合物的检测方法，采用高效液相色谱（HPLC）分离、电喷雾离子源高分辨串联飞行时间质谱（ESI-Q-TOF-MS）同时测定银杏叶中多种烷基酚类化合物的含量。本发明建立的一种银杏叶原料及制剂中烷基酚类化合物的检测方法，能够同时检测银杏叶、银杏叶提取物及银杏制剂中31种致敏的烷基酚类化合物，其中包括：22种银杏酸类化合物、3种雷锁酸类化合物及6种漆酚类化合物，比目前已有的银杏烷基酚类化合物分析方法有更强的分析能力，能够有效提高对银杏叶原料及制剂加工半成品和成品的质控水平，这对于保证临床用药安全具有积极的意义。

主权项

一种银杏叶原料及制剂中烷基酚类化合物的检测方法，采用高效液相色谱分离、电喷雾离子源高分辨串联飞行时间质谱同时测定银杏叶中多种烷基酚类化合物的含量，其中，所述银杏叶中的烷基酚类化合物包括有银杏酸类化合物、雷锁酸类化合物、漆酚类化合物；所述银杏叶中的烷基酚类化合物为：31种烷基酚类化合物，其中，银杏酸类化合物为22种：银杏酸C13:0、银杏酸C13:1、银杏酸C14:0、银杏酸C14:1、银杏酸C15:0、银杏酸C15:1、银杏酸C15:2、银杏酸C15:3、银杏酸C16:0、银杏酸C16:1、银杏酸C16:2、银杏酸C17:0、银杏酸C17:1、银杏酸C17:2、银杏酸C17:3、银杏酸C18:0、银杏酸C18:1、银杏酸C19:0、银杏酸C19:1、银杏酸C19:2、银杏酸C19:3、银杏酸C19:4；雷锁酸类化合物为3种：雷锁酸C15:0、雷锁酸C15:1、雷锁酸C17:1；漆酚类化合物为6种：漆酚C13:0、漆酚C14:0、漆酚C14:1、漆酚C15:1、漆酚C15:2、漆酚C17:1；所述高效液相色谱的色谱条件为：色谱柱：BEH C₁₈色谱柱；柱温：40‑50℃；流速：0.3‑0.5ml/min；进样量：5μl；流动相：含甲酸的甲醇‑水溶液，分析时间：10min；梯度洗脱；所述流动相中，A相为含0.2‰甲酸、体积比为1:99的甲醇‑水溶液，B相为含0.2‰甲酸、体积比为99:1的甲醇‑水溶液；所述梯度洗脱程序具体为：0‑6min，A相：B相体积比为30：70‑2：98；6‑8min，A相：B相体积比为2：98‑2：98；8‑10min，A相：B相体积比为2：98‑30：70。