外敷用抗甲状腺软膏的制备方法

摘要

本发明涉及一种外敷用抗甲状腺软膏的制备方法，采用以下步骤：将糖皮质激素与药物载体材料混合，使糖皮质激素均匀分散在药物载体材料上；将抗甲状腺药物等放入蒸馏水中混匀，加热至80℃，混匀，得到水相；将油溶性基质及促渗剂加热80℃至熔融，混匀，得到油相；维持在80℃的条件下，将油相倒入水相中，搅拌均匀；待温度下降到40℃时，加入糖皮质激素组分；再充分搅拌均匀至冷却即得到一种软膏。本发明的效果：提高了药物的稳定性和溶解度，保证和增强了药品质量、疗效和有效期；降低了皮肤不良反应，明显减少了病人的痛苦，提高了病人用药的顺应性，增加了治疗甲亢的效果；该制剂稳定、安全性更好、疗效更佳，有利于本发明大规模推广应用。

主权项

一种外敷用抗甲状腺软膏的制备方法, 其特征在于采用以下步骤：(1)将糖皮质激素与药物载体材料混合，使糖皮质激素均匀分散在药物载体材料上；(2) 将抗甲状腺药物、水溶性基质、防腐剂、抗氧化剂及乳化剂放入蒸馏水中混匀,加热至80°C, 混匀，得到水相;(3) 将油溶性基质及透皮促进剂加热80°C至熔融, 混匀，得到油相;(4) 维持在80℃的条件下，将步骤（3）中得到的油相倒入步骤（2）中得到的水相中，搅拌均匀；待温度下降到40°C时，加入步骤（1）中制备的糖皮质激素组分;(5) 再充分搅拌均匀至冷却即得到一种软膏;所述的软膏中，糖皮质激素的质量百分比为0.01‑10%，抗甲状腺药物的质量百分比为1‑15%，透皮促进剂的质量百分比为0.1‑30%；油溶性基质的质量百分比为10‑30%，水溶性基质的质量百分比为4‑40%；所述的水溶性基质为肉豆蔻酸异丙酯，所述的油溶性基质为凡士林、硬脂酸和单硬脂酸甘油酯三种。