| 摘要 |
1. Фармацевтическая композиция для лечения или предупреждения заболевания, связанного с сердечно-сосудистой системой у субъекта, нуждающегося в этом, включающая, по меньшей мере, 95% этилэйкозапентаеноата (этил-EPA), заключенного в оболочку капсулы, включающей по меньшей мере один пластификатор и пленкообразующий материал, который не включает химически модифицированный желатин, где композиция имеет исходное пероксидное число не более 5 мэкв/кг и при хранении композиции при 25°C и относительной влажности (ОВ) 60% в течение 6 месяцев, композиция имеет второе пероксидное число не более 8 мэкв/кг.2. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая менее примерно 1% любой индивидуальной жирной кислоты, которая не является этилэйкозапентаеноатом.3. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая менее примерно 0,5% любой индивидуальной жирной кислоты, которая не является этилэйкозапентаеноатом.4. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая менее чем примерно 0,3% DHA (докозагексаеноевой кислоты), если она входит в состав композиции.5. Фармацевтическая композиция по п. 4, которая по существу не содержит DHA (докозагексаеноевой кислоты).6. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая от примерно 0,1 мас.% до примерно 1 мас.% антиоксиданта.7. Фармацевтическая композиция по п. 6, где антиоксидант является токоферолом.8. Фармацевтическая композиция по п. 1, где при хранении композиции при 25°C и относительной влажности 60% в течение 6 месяцев, композиция имеет вторичное пероксидное число не более 7 мэкв/кг.9. Фармацевтическая композиция по п. 1, где при хранении композиции при 25°C и относительной влажности 60% в течение 6 месяцев, композиция имеет вторичное пероксидное число этил-EPA (этил-эйкозопентаноата) не боле |
