| 摘要 |
1. Неэнтеросолюбильная с замаскированным вкусом фармацевтическая композиция немедленного высвобождения для перорального введения, содержащая стандартную дозу приблизительно 10 мг, или приблизительно 12,5 мг, или приблизительно 25 мг, или приблизительно 50 мг, или приблизительно 100 мг, или приблизительно 125 мг, или приблизительно 250 мг крофелемера и маскирующее вкус средство, при этом указанная композиция находится в форме диспергируемой таблетки или сухого сиропа, которая высвобождает по меньшей мере приблизительно 70% содержащегося крофелемера при тестировании в устройстве для определения скорости растворения II типа Фармакопеи Соединенных Штатов Америки (USP), содержащем приблизительно 1000 мл воды, перемешиваемой при приблизительно 75-100 оборотах в минуту, при температуре приблизительно 37±0,5°C, в течение приблизительно 60 минут от начала теста.2. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой крофелемер, по меньшей мере частично, покрыт маскирующим вкус средством.3. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой маскирующее вкус средство включает гидроксипропилметилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, этилцеллюлозу, аминоалкилметакрилатный сополимер, поли(бутилметакрилат-со-(2-диметиламиноэтил)метакрилат-со-метилметакрилат), стеариновую кислоту, пальмитиновую кислоту, лауриновую кислоту и миристиновую кислоту или их смеси.4. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-3, в которой массовое отношение крофелемера к маскирующему вкус средству варьирует от приблизительно 1:0,01 до приблизительно 1:10.5. Неэнтеросолюбильная фармацевтическая композиция немедленного высвобождения для перорального введения в форме таблетки, капсулы, дисперсии или порошка, содерж |
