埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊及其制备方法，所述埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊是由肠溶微丸装胶囊而成，肠溶微丸从内到外依次包括空白丸芯、载药层、隔离层、肠溶层和防护层；本发明通过控制载药层活性药物成分的粒径和pH值、隔离层的使用防止活性成分与酸性肠溶衣结合而发生降解以及防护层的使用避免溶出时肠溶微丸粘连等手段，结合流化床包衣技术制备的埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊稳定性好、释放度高，对胃酸抑制作用显著，可广泛应用于胃食管反流病和幽门螺旋杆菌阳性的消化性溃疡的治疗。制备方法操作简单、生产成本低、环境友好，适合于埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊工业化生产。

主权项

一种埃索美拉唑镁肠溶微丸胶囊，其特征在于，其是以埃索美拉唑镁肠溶微丸灌装胶囊而成，以埃索美拉唑镁肠溶微丸总量为100％计，所述埃索美拉唑镁肠溶微丸从内到外依次包括10％～60％的空白丸芯、10％～40％的载药层、3.5％～30％的隔离层、20％～60％的肠溶层和1％～10％的防护层；所述载药层包括活性药物成分、粘合剂、酸碱调节剂、表面活性剂和崩解剂；所述活性药物成分为埃索美拉唑镁、埃索美拉唑镁二水合物和埃索美拉唑镁三水合物的一种或几种；所述活性药物成分的粒径d(0.9)不高于20μm。