发明名称 一种具有高溶解速度的糖-铁复合物及其制备方法
摘要 本发明公开了一种具有高溶解速度的糖-铁复合物及其制备方法。该糖-铁复合物为氢氧化铁和糖复合形成的大分子化合物,溶解完全时间不大于30min;(1)重均分子量为110,000Da~230,000Da;(2)糖含量25%~50%;(3)铁含量24%~32%;(4)pH2~5。本发明通过研究发现,当糖-铁复合物的糖含量、铁含量、比表面积、pH控制在一定范围时,制备出的糖-铁复合物原料药具有溶解速度快的特点,并且在制剂生产过程中可以有效避免溶解过程中部分原料药在配料罐底部团聚、料液堵塞滤膜、料液堵塞注射器等技术难点。
申请公布号 CN105125578A 申请公布日期 2015.12.09
申请号 CN201510456540.5 申请日期 2015.07.29
申请人 南京生命能科技开发有限公司;南京恒生制药有限公司 发明人 卢琴;曹光龙;汤传飞;王宁;方文
分类号 A61K33/26(2006.01)I;A61K47/48(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P7/06(2006.01)I;A61P3/02(2006.01)I 主分类号 A61K33/26(2006.01)I
代理机构 南京天华专利代理有限责任公司 32218 代理人 傅婷婷;徐冬涛
主权项 一种具有高溶解速度的糖‑铁复合物,为氢氧化铁和糖复合形成的大分子化合物,溶解完全时间不大于30min;其特征在于:所述的糖‑铁复合物的(1)重均分子量为110,000Da~230,000Da;(2)糖含量25%~50%;(3)铁含量24%~32%;(4)pH2~5。
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