发明名称 一种呋塞米冻干粉针剂的制备方法
摘要 本发明提供了一种呋塞米冻干粉针剂的制备方法,包括以下步骤:a)将呋塞米、碱性溶液和第一注射用水混合,进行pH值调节后再与赋形剂混合,得到混合溶液A;b)将所述混合溶液A与第二注射用水混合,依次进行过滤、冷冻和干燥,得到呋塞米冻干粉针剂;所述第一注射用水与第二注射用水的质量比为5:(4~6)。与现有技术相比,本发明提供的制备方法能够有效控制呋塞米冻干粉针剂中呋塞米的均匀性,减少产品的复溶时间。实验结果表明,采用本发明提供的制备方法得到的呋塞米冻干粉针剂的复溶时间在3秒以内。
申请公布号 CN105030700A 申请公布日期 2015.11.11
申请号 CN201510366808.6 申请日期 2015.06.29
申请人 湖南科伦制药有限公司 发明人 李全学;余泽勇;廖孝曙;逯佩荣;刘志军;彭朝晖;寻中华;陈杨柳;刘思川;程志鹏;万阳浴;葛均友
分类号 A61K9/19(2006.01)I;A61K31/341(2006.01)I;A61P7/10(2006.01)I 主分类号 A61K9/19(2006.01)I
代理机构 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人 赵青朵
主权项 一种呋塞米冻干粉针剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:a)将呋塞米、碱性溶液和第一注射用水混合,进行pH值调节后再与赋形剂混合,得到混合溶液A;b)将所述混合溶液A与第二注射用水混合,依次进行过滤、冷冻和干燥,得到呋塞米冻干粉针剂;所述第一注射用水与第二注射用水的质量比为5:(4~6)。
地址 414000 湖南省岳阳市岳阳县城关镇荣新路(县生态工业园3号)