用于家用自助检查血液凝固国际标准化比值(INR)的一次性体外诊断(IVD)装置

摘要

本发明的标的物是一种用于家用测量血液凝固国际标准化比值(INR)的一次性IVD装置，用于以人工方式(例如服用药物)定期改变血液凝固能力，以持续监测诱发的变化(例如采用抗凝剂来确定血液吸收材料的INR值，用于测量血液凝固距离的装置包括一个测量条(1)，该测量条与存储箱(10)中的血样接触，与下平面(4)连接，并支撑在距离芯轴(7)和距离片(5)之间，该距离芯轴和距离片凸出两个至少部分透明的平面的外部：下平面(4)和上平面(6)。该装置包括一个暂时挑选的衡量部分(23)，用于读取测量条(1)上INR值刻度(15)旁边的凝固边线，该INR值刻度用于测量血液INR值的变化，用于支撑该测量条(1)的下平面(4)和上平面(6)与水平线的夹角为0<a<90°；该测量条(1)包括至少两部分，上层(2)和下层(3)；上层(2)包括有吸收性的一种或多种材料，例如一层或两层由结构疏松的植物纤维或合成纤维制成的薄纱或由薄纱状透明纤维制成的薄纱状混合物或纸堆或合成薄纱或吸收纸等；下层(3)包括带有透明光滑表面的较厚的结构坚固的一个或多个纸板，其中该表面由吸收性较弱的透明基础材料制成；两个或以上的上层和至少一个下层通过端部粘连而连接；至少另一个下层粘连在该两层上，通过端部固定确保粘连的下层的端部距离测量条面向存储箱的端部至少为10mm；第一上端比置于其上的固定层的端部至少短3mm；该下层的自由端由一个距离片(5)或一个嵌入支撑端(26)支撑，该距离片或嵌入支撑端固定于该测量条的端部，以确保下层的端部在伸长时可以滑动。

主权项

一种用于家用测量血液凝固国际标准化比值(INR)的一次性装置，用于以人工方式(例如服用药物)定期改变血液凝固能力，以持续监测诱发的变化(例如采用抗凝剂来确定血液吸收材料的INR值)，用于测量血液凝固距离的装置包括一个测量条(1)，该测量条与存储箱(10)中的血样接触，与下平面(4)连接，并支撑在距离芯轴(7)和距离片(5)之间，该距离芯轴和距离片凸出两个至少部分透明的平面的外部：下平面(4)和上平面，该装置包括一个暂时挑选的衡量部分(23)，用于读取测量条(1)上INR值刻度(15)旁边的凝固边线，该INR值刻度用于测量血液INR值的变化；用于支撑该测量条(1)的下平面(4)和上平面(6)与水平线的夹角为0<a≤90°；该测量条(1)包括至少两个部分，上层(2)和下层(3)，上层(2)包括有吸收性的一种或多种材料，例如一层或两层由结构疏松的植物纤维或合成纤维制成的薄纱或由薄纱状透明纤维制成的薄纱状混合物或纸堆或合成薄纱或吸收纸等，下层(3)包括带有透明光滑表面的较厚的结构坚固的一个或多个纸板，其中该表面由吸收性较弱的透明基础材料制成，两个或以上的上层和至少一个下层通过端部粘连而连接，至少另一个下层粘连在该两层上，通过端部固定可确保粘连的下层的端部距离测量条面向存储箱的端部至少为10mm，其上端比置于其上的固定层的端部至少短3mm，该下层的自由端由一个距离片(5)或一个嵌入支撑端(26)支撑，该距离片或嵌入支撑端固定于该测量条的端部，以确保下层的端部在伸长时可以滑动。