发明名称 一种用于治疗白脉病的藏药组合物及其制备方法
摘要 本发明涉及一种用于治疗白脉病的藏药组合物及其制备方法。该藏药组合物组成包括乙醇提取物、挥发油β-环糊精包合物、水提取物、酸水解物、药材细粉,可加入常规辅料制成常见药学制剂,尤其是加入微晶纤维素制成微丸制剂。本发明发现,其中的酸水解物对抗炎镇痛作用的药效贡献非常显著,且药效随着酸水解物的用量提高而提高,但用量到50重量份后,药效作用呈现相对饱和平台期。本发明还采用超临界萃取的挥发油经过β-环糊精包合,提高了挥发油的收率和稳定性,将不溶性药材超微粉碎以利于制剂。本发明还优选了该藏药微丸的各种制剂工艺参数。
申请公布号 CN104940781A 申请公布日期 2015.09.30
申请号 CN201410125836.4 申请日期 2014.03.31
申请人 山东阿如拉药物研究开发有限公司 发明人 孙山;李怀平;马宏伟;魏永义;赵延霞
分类号 A61K36/9064(2006.01)I;A61K47/48(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P19/06(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I;A61K36/80(2006.01)N;A61K36/47(2006.01)N;A61K35/618(2015.01)N;A61K35/612(2015.01)N;A61K35/413(2015.01)N;A61K36/484(2006.01)N;A61K35/32(2015.01)N;A61K33/06(2006.01)N;A61K35/55(2015.01)N 主分类号 A61K36/9064(2006.01)I
代理机构 济南金迪知识产权代理有限公司 37219 代理人 王绪银
主权项 一种用于白脉病的藏药组合物,特征在于,其重量份组成如下:<img file="FDA0000485093830000011.GIF" wi="848" he="403" />所述的挥发油β‑环糊精包合物是按照如下方法制得的:按重量份取沉香100份、丁香40份、肉豆蔻40份、豆蔻40份、草果30份、香旱芹40份、檀香80份、黑种草子40份、降香330份、荜茇30份、高良姜80份、肉桂50份、木香80份、藏木香80份,粉碎,过16‑24目筛,用超临界二氧化碳萃取法制备挥发油,萃取压力为30‑40MPa,萃取温度为40‑50℃,萃取时间1‑3小时,药渣备用,挥发油溶于相同体积的乙醇中,配成含挥发油的乙醇溶液,加入到重量百分比3‑6%的β‑环糊精水溶液中,挥发油与β‑环糊精的体积重量比为1ml:5‑15g,保持温度40‑60℃,搅拌2‑6小时,0‑4℃冷藏12‑24小时,抽滤,沉淀物40‑60℃真空干燥,即得挥发油的β‑环糊精包合物;所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的:按重量份取红花100份、决明子60份、黄葵子50份、短穗兔耳草150份,并与上述制备挥发油所得药渣合并,加入二者总重量6‑10倍体积浓度60‑80%的乙醇,回流提取1‑3次,每次提取1‑3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩,干燥,即得乙醇提取物;所述的水提取物是按照如下方法制得的:按重量份取诃子130份、去核毛诃子100份、余甘子130份,加药材重量6‑10倍水,回流提取1‑3次,每次提取1‑3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩,干燥,即得水提取物;所述的酸水解物是按照如下方法制得的:按重量份取珍珠母100份、螃蟹50份、水牛角40份,粉碎成过10‑250μm筛孔的药粉,加5‑10倍重量比为15‑30%的乳酸,在40‑80℃温度下,以每分钟200‑300转的速率搅拌2‑5小时,抽滤,滤渣弃去,滤液减压浓缩,干燥,即得酸水解物;所述的药材细粉是按照如下方法制得的:按重量份取金礞石30份、石灰华100份、乳香60份、麝香2份、人工牛黄2份、甘草膏40份,粉碎成10‑250μm的药粉,即得药材细粉;所述的重量份和体积份的关系为g/ml或kg/L。
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