具有生物活性涂层的医疗装置的电子束灭菌

摘要

本发明提供了一种用于医疗装置，例如导管、组织工程支架或药物递送载体材料中所用的含肝素的材料和生物材料上的生物活性肝素涂层的单步骤最终灭菌处理方法。这可包括可受益于抗血栓形成作用改善且生物相容的肝素表面的任何医疗装置或植入物。其他相关装置的例子可包括涂覆有肝素或肝素衍生物的用于减少凝固和再狭窄的支架、牙科用或眼科用植入物。这些材料可包含另外的聚合物组合物例如聚乙烯亚胺、硫酸葡聚糖或它们的改性形式。可将这些材料与肝素涂层一起施加至诸如金属、陶瓷或生物衍生材料之类的其他医疗装置基材上。

主权项

一种对具有肝素涂层的医疗装置进行灭菌的方法，其中用药物填充过程将所述肝素涂层施加至医疗装置，所述方法包括如下步骤：将所述医疗装置置于具有干燥剂的包装中；用非反应性气体吹扫所述包装至少一次；在所述包装内产生真空至少一次以除去任何剩余的气体和水分；密封所述包装；以及使所述包装和所述医疗装置暴露于一个或多个剂量的电子束辐射，持续预定的一段时间并且处于预定的剂量水平和温度下，所述一个或多个剂量的电子束辐射逆转该肝素涂层的药物填充过程期间的肝素活性损失。