左卡尼汀的固体分散体组合物及其制备方法和药物应用

摘要

本发明提供左卡尼汀与糖醇类物质的固体分散体组合物以及其制备方法，所述糖醇类物质包括下述一种或多种成分：果糖、木糖醇、聚葡萄糖、低聚果糖、甘露醇、蔗糖、葡萄糖、抗性糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇、低聚甘露糖、糊精、环糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉、淀粉糖、乳糖、羧甲基淀粉钠、蛋白糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、甜菊糖甙，并且糖醇类物质与左卡尼汀以重量比为(13～50):1的比例组合，所述左卡尼汀还包括左卡尼汀酒石酸盐或左卡尼汀盐酸盐；本发明固体分散体组合物具有良好的抗吸湿质量稳定性，对于产品质量或品质的提高具有重要意义。

主权项

左卡尼汀与糖醇类物质的固体分散体组合物，所述糖醇类物质包括下述一种或多种成分：果糖、木糖醇、聚葡萄糖、低聚果糖、甘露醇、蔗糖、葡萄糖、抗性糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇、低聚甘露糖、糊精、环糊精、羟丙基‑β‑环糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉、淀粉糖、乳糖、羧甲基淀粉钠、蛋白糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、甜菊糖甙，并且糖醇类物质与左卡尼汀以重量比为(13～50):1的比例组合，优选糖醇类物质与左卡尼汀以重量比为(25～35):1的比例组合，所述左卡尼汀还包括左卡尼汀酒石酸盐或左卡尼汀盐酸盐。