发明名称 |
一种培哚普利片及其粉末的直接压片工艺 |
摘要 |
本发明公开了一种培哚普利片及其粉末的直接压片工艺,包括如下步骤:取培哚普利叔丁胺盐,与微晶纤维素混合,过筛,混匀;再与部分乳糖混合;将上述混合粉与剩余乳糖、二氧化硅混匀;最后加入硬脂酸镁混合,取样检测,压片;采用铝塑泡罩包装,内置干燥剂,外覆复合膜袋。本发明得出的产品在强光、高温、高湿条件下,外观、溶出度、水分、含量无明显变化,15分钟的溶出度大于85%。通过工艺变更,避免了工艺中湿热的影响,可以显著降低降解产品中杂质含量。 |
申请公布号 |
CN104586800A |
申请公布日期 |
2015.05.06 |
申请号 |
CN201510040697.X |
申请日期 |
2015.01.27 |
申请人 |
江苏嘉逸医药有限公司 |
发明人 |
黄乐群;边崇安 |
分类号 |
A61K9/20(2006.01)I;A61K38/05(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/20(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种培哚普利片,其特征在于:所述的培哚普利片由下列组份按照重量份数组成:培哚普利叔丁胺盐:1‑3份;乳糖:60‑75份;微晶纤维素:17‑25份;硬脂酸镁:0.3‑0.8份;二氧化硅:0.3‑0.9份。 |
地址 |
226010 江苏省南通市南通经济技术开发区通旺路29号 |