一种布洛芬注射液

摘要

本发明针对现有布洛芬注射液制备方法的不足，提供了一种能够显著降低产品有关物质、提高成品澄明度合格率、稳定性更好的布洛芬注射液的制备方法，经研究该制备方法延长产品的有效期，解决了目前上市的布洛芬注射液在添加于大输液中过程中出现析晶问题，能够有效满足临床配伍静脉滴注的要求，优于原研制剂Caldolor。

主权项

一种通过控制注射液中氧含量而提高布洛芬注射液稳定性的用途，其特征在于，在注射液的制备过程中，采用抽真空‑充氮气的方式，控制布洛芬注射液中溶解氧不超过0.1ppm（优选不超过0.02、0.05或0.08 ppm）；所述布洛芬注射液的处方为：布洛芬  36‑44 kg精氨酸  225‑275 g注射用水至360‑440 L。