一种醋酸甲地孕酮热熔挤出制剂

摘要

本发明提供了一种醋酸甲地孕酮热熔挤出制剂，该制剂由下列重量百分比的成分组成：醋酸甲地孕酮5%-80%、表面活性剂0.5%-16%、分散载体5%-80%、增塑剂0.5%-24%。本发明提供了制备方法，包括混合、熔融、混合、挤压、粉碎得到药物颗粒，最后制成胶囊或片剂。本发明增加了醋酸甲地孕酮在水中的溶解度，提高其生物利用度，有较大的临床应用价值。本发明方法有如下优点：1.不需要溶剂和水，步骤少，避免干燥步骤；2.对主药无可压性要求，流程简单、连贯和高效；3.处理过程的混合和搅拌使得原料以玻璃态分散在基质中，形成无定形态的原料，获得高度分散的产品。本发明方法简便，宜于工业化生产。

主权项

一种醋酸甲地孕酮热熔挤出制剂，其特征在于，所述制剂由下列重量百分比的成分组成：