生产过敏原提取物的方法

摘要

本发明披露了用于生产天然的、脱色的以及聚合的过敏原提取物的多种方法。本发明进一步披露了经由这些方法所生产的多种提取物，以及用于诊断和治疗过敏症的包括这些提取物的多种药物和疫苗组合物。

主权项

一种用于生产过敏原提取物的方法，包括：a)使包括过敏原的一种源材料与一种液体提取剂接触以产生一种混合物，该混合物含有溶解在液相中的多种脂质和由包括多种过敏原和蛋白的源材料残余物组成的一种固相，b)使该混合物经历一个第一分离步骤以分离该源材料残余物，c)使该源材料残余物与一种过敏原提取剂接触以产生溶解在液相中的多种过敏原与由非过敏原性残余物组成的一种固相的一种混合物，d)使该混合物经历一个第二分离步骤以分离溶解在液相中的这些过敏原，从而产生一种粗过敏原提取物，e)使该粗过敏原提取物经历一个低分子量部分去除步骤，以去除具有小于3.5kDa的分子大小的多种分子，f)进行步骤e)，直至该过敏原提取物在3℃‑5℃下的导电率低于1000μS/cm，从而获得一种纯化的天然过敏原提取物，g)酸化该天然过敏原提取物至pH2到4.0，并且维持该酸化了的提取物5到30分钟，接着使该提取物经历一个低分子量部分去除步骤，以去除具有小于3.5kDa的分子大小的多种分子，并且调节该pH值至7.0‑8.0，从而产生一种脱色的过敏原提取物，h)使一种脱色的过敏原提取物与戊二醛或甲醛接触，i)使该脱色的过敏原提取物经历一个分子部分去除步骤，以去除具有小于100kDa的分子大小的多种分子，并且j)进行步骤i)直至该过敏原提取物在3℃‑5℃下的导电率低于210μS/cm和/或如通过UV或可见光扫描法所测定，该过敏原提取物中不存在戊二醛，以获得一种脱色的聚合过敏原提取物。