一种盐酸度洛西汀肠溶片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种盐酸度洛西汀肠溶片及其制备方法，该制剂包含由速释层和缓释层构成的片芯，片芯外包有胃溶性隔离衣，胃溶性隔离衣外包有肠溶衣，其中速释层含有盐酸度洛西汀1份，崩解剂0.5-2份，填充剂1-6份，碳酸钠6-10份和硬脂酸镁0.1-0.5份；缓释层含有盐酸度洛西汀3-5份，羟丙基甲基纤维素K4M3-8份，填充剂3-15份，碳酸钠8-20份和硬脂酸镁0.2-1份。本发明的产品起效快，药效持续时间长，稳定性较高，适合工业化生产。

主权项

一种盐酸度洛西汀肠溶片，其特征在于：包含由速释层和缓释层构成的片芯，片芯外包有胃溶性隔离衣，胃溶性隔离衣外包有肠溶衣；所述的速释层含有如下重量份的组分：盐酸度洛西汀1份，崩解剂0.5‑2份，填充剂1‑6份，碳酸钠6‑10份和硬脂酸镁0.1‑0.5份；所述的缓释层含有如下重量份的组分：盐酸度洛西汀3‑5份，羟丙基甲基纤维素K4M3‑8份，填充剂3‑15份，碳酸钠8‑20份和硬脂酸镁0.2‑1份；所述速释层中的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮和低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。