发明名称 乙酰透明质酸降解酶的稳定制剂
摘要 本发明提供组合物,其是乙酰透明质酸降解酶的稳定制剂,或者是速效胰岛素和乙酰透明质酸降解酶(包括重组人PH20(rHuPH20))的稳定复合制剂。
申请公布号 CN103974715A 申请公布日期 2014.08.06
申请号 CN201280039713.8 申请日期 2012.06.15
申请人 哈洛齐梅公司 发明人 T-H·扬;M·J·拉巴尔;D·E·沃恩;C·L·卡斯特;F·尼科尔;D·金
分类号 A61K38/28(2006.01)I;A61K38/47(2006.01)I;A61P5/50(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I 主分类号 A61K38/28(2006.01)I
代理机构 永新专利商标代理有限公司 72002 代理人 张晓威
主权项 稳定复合制剂组合物,其中:所述组合物的pH为或约为6.8‑7.8;并且所述组合物包含:治疗有效量的速效胰岛素;足以使所述组合物超速效的量的乙酰透明质酸降解酶;浓度为或约为50mM‑200mM的NaCl;抗微生物有效量的防腐剂或多种防腐剂的混合物;和一种或多种稳定剂,其中所述组合物在为或约为2℃‑8℃的温度稳定持续至少6个月,和/或在为或约为20℃‑30℃的温度稳定持续至少14天。
地址 美国加利福尼亚州