发明名称 一种卡络磺钠氯化钠注射液及其制备方法
摘要 本发明公开了一种卡络磺钠氯化钠注射液及其制备方法,通过添加稳定剂A和稳定剂B,并在生产过程中对pH值、灭菌条件的控制,产品质量和稳定性得到显著提升,采用所述配方来制备卡络磺钠氯化钠注射液,解决了现有技术中所述卡络磺钠氯化钠注射液不能耐受F0≥8的灭菌、产品在生产及贮存过程中稳定性差的问题。
申请公布号 CN103961310A 申请公布日期 2014.08.06
申请号 CN201410221501.2 申请日期 2014.05.23
申请人 华仁药业(日照)有限公司 发明人 蒋友伟;厉海霞;苏瑛;厉夫奎;舒文;刘祥富
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/404(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I 主分类号 A61K9/08(2006.01)I
代理机构 济南舜源专利事务所有限公司 37205 代理人 苗峻
主权项 一种卡络磺钠氯化钠注射液,其特征在于:每升注射液中包括:卡络磺钠0.5g‑1g,氯化钠5g‑15g,依地酸二钠0.02g‑0.1g,稳定剂A0.1g‑1g,稳定剂B0.1g‑0.5g,活性炭0.1g‑1g;所述稳定剂A为磷酸氢二钠或磷酸二氢钠或柠檬酸钠或醋酸钠中的一种;所述稳定剂B为亚硫酸氢钠或亚硫酸钠或焦亚硫酸钠或硫代硫酸钠中的一种。
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