发明名称 |
一种卡络磺钠氯化钠注射液及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种卡络磺钠氯化钠注射液及其制备方法,通过添加稳定剂A和稳定剂B,并在生产过程中对pH值、灭菌条件的控制,产品质量和稳定性得到显著提升,采用所述配方来制备卡络磺钠氯化钠注射液,解决了现有技术中所述卡络磺钠氯化钠注射液不能耐受F0≥8的灭菌、产品在生产及贮存过程中稳定性差的问题。 |
申请公布号 |
CN103961310A |
申请公布日期 |
2014.08.06 |
申请号 |
CN201410221501.2 |
申请日期 |
2014.05.23 |
申请人 |
华仁药业(日照)有限公司 |
发明人 |
蒋友伟;厉海霞;苏瑛;厉夫奎;舒文;刘祥富 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/404(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
济南舜源专利事务所有限公司 37205 |
代理人 |
苗峻 |
主权项 |
一种卡络磺钠氯化钠注射液,其特征在于:每升注射液中包括:卡络磺钠0.5g‑1g,氯化钠5g‑15g,依地酸二钠0.02g‑0.1g,稳定剂A0.1g‑1g,稳定剂B0.1g‑0.5g,活性炭0.1g‑1g;所述稳定剂A为磷酸氢二钠或磷酸二氢钠或柠檬酸钠或醋酸钠中的一种;所述稳定剂B为亚硫酸氢钠或亚硫酸钠或焦亚硫酸钠或硫代硫酸钠中的一种。 |
地址 |
276800 山东省日照市富阳路39号 |