发明名称 |
氯雷他定膜状制剂 |
摘要 |
本发明公开了一种氯雷他定膜状制剂,包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的活性药物氯雷他定;所述条状膜带,包括酸性条状膜带和碱性条状膜带,所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体,并相互间隔设置;所述酸性条状膜带,以高水溶性高分子成膜材料为主体,以膜带重量计,含有1~20%的酸性剂;所述碱性条状膜带,以高水溶性高分子成膜材料为主体,以膜带重量计,含有1~20%碱性剂;所述氯雷他定负载在酸性条状膜带上,或者负载在碱性条状膜带上,或者同时负载在酸性条状膜带和碱性条状膜带上。本发明遇水后成为泡腾膜,麻痹嗅觉而掩味,并可加速溶。 |
申请公布号 |
CN103083283B |
申请公布日期 |
2014.08.06 |
申请号 |
CN201310046849.8 |
申请日期 |
2013.02.06 |
申请人 |
上海现代药物制剂工程研究中心有限公司;海南康芝药业股份有限公司 |
发明人 |
陈芳;侯惠民;洪丽萍;王稳奇;杨柳榴;凌日金;王兵 |
分类号 |
A61K9/70(2006.01)I;A61K31/4545(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61P17/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/70(2006.01)I |
代理机构 |
上海金盛协力知识产权代理有限公司 31242 |
代理人 |
罗大忱 |
主权项 |
氯雷他定膜状制剂,其特征在于,包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的活性药物氯雷他定;所述条状膜带,包括酸性条状膜带和碱性条状膜带,所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体,并相互间隔设置;所述酸性条状膜带,以高水溶性高分子成膜材料为主体,以膜带重量计,含有1~20%的酸性剂;所述碱性条状膜带,以高水溶性高分子成膜材料为主体,以膜带重量计,含有1~20%碱性剂;所述氯雷他定负载在酸性条状膜带上,或者负载在碱性条状膜带上,或者同时负载在酸性条状膜带和碱性条状膜带上;制备方法,包括如下步骤:(1)将氯雷他定、酸性剂和其他辅料与水混合,获得重量浓度为15~35%的水料浆,制得酸性浆液A;(2)将氯雷他定、碱性剂和其他辅料与水混合,获得重量浓度为15~35%的水料浆,制得碱性浆液B;(3)将浆液A和浆液B依次间隔涂覆在平板上,由于溶剂扩展效应,复合为一体,获得载药薄膜;所述“依次间隔涂覆”,指的是,一条为浆液A,另外一条为浆液B;(4)将步骤(3)获得的载药薄膜,在50~90℃的温度下干燥5~30min,获得所述的氯雷他定膜状制剂。 |
地址 |
201203 上海市浦东新区哈雷路1111号 |