硝克柳胺化合物晶V型、其制法和其药物组合物与用途

摘要

本发明公开了硝克柳胺化合物的五种晶型物质作为药物原料；涉及含有硝克柳胺原料药五种晶型物质的制备方法；涉及使用五种晶型纯品及不同比例混晶样品作为药物原料活性成分制备开发的各种药物及其药物组合物；此外，本发明还涉及利用硝克柳胺晶型样品作为药物原料在治疗糖尿病肾病、高血压肾病、高血压、糖尿病并发症等疾病中的应用，以及在治疗各种疾病过程中由于晶型影响而使药物在生物体内血药浓度提高并发挥治疗作用。

主权项

1.硝克柳胺晶V型的制备方法，其特征在于，使用DMF单一溶剂；先将样品完全溶解，放置在温度范围在75℃至85℃，相对湿度范围在50%以内，经过重结晶生长时间2天，再经稀盐酸进行转晶1天以上，最终制备获得的晶V型固体物质样品； 所述的硝克柳胺的晶V型，为非晶态固体，样品中含有缔合水而不含有其它溶剂分子，当使用粉末X射线衍射分析采用CuK_α辐射实验条件时，表现为衍射峰位置：2-Theta值（°）或d值和衍射峰相对强度：峰高值（Height%）具有如下特征峰值时的固体物质：。