一种促肝细胞生长素，其制剂和用途

摘要

本发明涉及一种促肝细胞生长素，其制备方法包括以下步骤：选材；组织处理；室温下与注射用水混合，匀浆，匀浆液冷冻至-20℃～-35℃；将冻存至少7天的匀浆液解冻后，加热至83℃～85℃后立刻撤掉加热源，过滤，调节pH值至6.5；用截留分子量20000的中空纤维柱过滤，然后经截留分子量10000的超滤膜过滤，超滤液冷冻至-20℃～-30℃密封保存；将冻存至少7天的超滤液解冻，过滤，浓缩，浓缩液经截留分子量10000的中空纤维柱过滤，再经0.22um的滤膜除菌后分装，-18℃以下保存。本发明还涉及该促肝细胞生长素的制剂、用途。本发明的促肝细胞生长素活性高、产率高，使用安全。

主权项

一种促肝细胞生长素，其特征在于，所述的促肝细胞生长素的制备方法包括以下步骤：（1）选材：原材料选用当天宰杀的新鲜乳猪肝；（2）组织处理：乳猪肝除去筋膜、结蒂等组织后，用纯水洗净；（3）室温下与注射用水混合，匀浆的速度为800～1000转/分，匀浆液以10～18℃/min的速度从室温冷冻至0～‑5℃，再以4～8℃/min 的速度冷冻至‑20~‑35℃；（4）将‑20℃～‑35℃冻存至少7天的匀浆液解冻后，加热至83℃～85℃后立刻撤掉加热源，放入滤布或滤网自然过滤，滤液用NaOH溶液调节pH值至6.5；（5）将调节至pH为6.5的溶液用截留分子量20000的中空纤维柱过滤，然后经截留分子量10000的超滤膜过滤，超滤液以10～15℃/min的速度从室温冷冻至0～‑5℃，再以2～6℃/min 的速度冷冻至‑20~‑30℃；（6）将冻存至少7天的超滤液解冻，过滤，上清液用反渗透膜浓缩至原体积的1/3～1/2，浓缩液经截留分子量10000的中空纤维柱过滤，再经0.22μm的滤膜除菌后分装，‑18℃以下保存，制备得到的促肝细胞生长素的浓度为15.0～22.5mg/ml。