一种中药合剂的制备方法

摘要

本发明涉及一种含有黄芩的中药合剂的制备方法。为解决现有标准制备方法存在不确定性缺陷，黄芩苷转移率低且不稳定，导致质量不达标等问题，本方法在符合法定工艺的基础上，对黄芩药材进行单独提取黄芩苷的预处理，并进一步细化工艺参数。本发明相对于现有工艺在保证产品各项质量指标达标的前提下，大幅提高了黄芩苷的转移率，提高了产品质量和疗效，生产工艺操作简单，适合于工业化规模生产。

主权项

一种中药合剂的制备方法，该合剂按重量计由中药材地黄180份，麦冬160份，玄参260份，连翘315份和黄芩315份制成，其特征在于所述的制备方法包括以下步骤：（1）黄芩预处理、浸提:将黄芩粉碎为粗粉，加沸水进行杀酶保苷处理；然后加入相当于黄芩粗粉16‑32倍重量份、PH值9.3‑12的57%乙醇，浸泡12h，滤过；药渣再重复上述操作一次；合并两次滤液，减压回收乙醇，浓缩得800重量份的浓缩液；浓缩液调节PH为5.5‑7.0，常温库中静置；取上清液过滤，得黄芩苷浸提滤液及黄芩药渣备用；（2）地黄、麦冬、玄参和连翘混合后粉碎为粗粉，按1:1重量份加入57%乙醇浸渍12h，备用；（3）渗漉步骤，将步骤（2）的药材与上述黄芩药渣装入渗漉桶，再加入57%乙醇，浸渍12h，以1ml/min/1升成品的速度进行渗漉，收集渗漉液；滤液减压回收乙醇；浓缩得6000重量份的浓缩液；（4）水沉步骤，将步骤（3）的浓缩液置冷库中静置，取上清液滤过，滤液备用；（5）醇沉步骤,将步骤（4）的滤液加入适量乙醇调节含醇量为75‑85%，置冷库中静置，取上清液滤过，滤液回收乙醇，浓缩得1400重量份的浓缩液；（6）第二次水沉步骤，将步骤（1）的黄芩浸提液和步骤（5）的浓缩液混合，煮沸并保持微沸30分钟，放冷至室温，置常温库中静置48小时滤过，滤液备用；(7)配液步骤，取步骤（6）的滤液，加入辅料，按黄芩重量份与药液体积比为315克：1000ml的比例加适量纯化水配制药液，灌装、即得。