一种盐酸吡格列酮缓释微丸制剂的组配方法及制备工艺

摘要

一种盐酸吡格列酮缓释微丸制剂的组配方法及制备工艺，将盐酸吡格列酮、增溶剂和粘合剂混合均匀，通过对空白丸芯上药制备成盐酸吡格列酮含药丸芯，对盐酸吡格列酮含药丸芯进行预热，将缓释层包衣液喷到盐酸吡格列酮含药丸芯上，制备成盐酸吡格列酮缓释微丸；与盐酸二甲双胍缓释微丸混合所制得的复方盐酸二甲双胍盐酸吡格列酮缓释微丸制剂，使降血糖效果理想，可降低药物的毒副作用，能在体内达到持续稳定的降血糖效果，有利于提高患者的依从性，具有较高的生物利用度及稳定的血药浓度，能有效地提高临床疗效，为国内外糖尿病患者提供更好的给药方案和疗效。

主权项

一种盐酸吡格列酮缓释微丸制剂的组配方法，其特征在于：盐酸吡格列酮缓释微丸由空白丸芯、含药层和缓释层三部分组成；含药层由盐酸吡格列酮、粘合剂、增溶剂组成；缓释层由缓释材料和致孔剂组成；组配重量百分比为：空白丸芯70.2‑83.3%，盐酸吡格列酮13.0‑28.6%，粘合剂1.4‑2.0%，增溶剂0.1‑1.2%，缓释材料3.8‑13.0%，致孔剂1.2‑5.0%，以上的各组份按重量配比之和为100%。