摘要 |
1. Диагностическая тест-система в формате иммуночипа для серологической диагностики иксодового клещевого боррелиоза, включающаяиммуносорбент в виде слайда, разделенного на эрреи, каждый из которых предназначен для анализа одного образца, или в виде иммунологического планшета, каждая лунка которого предназначена для анализа одного образца, с иммобилизованными в пределах границы каждого эррея или лунки планшета слотами, содержащими диагностически значимые антигены/синтетические пептиды, относящихся к комплексу Borrelia burgdorferi sensu lato, а также вспомогательные контрольные споты для проведения стандартизации анализа на иммуночипе и проверки валидности тест-системы,конъюгат, состоящий из смеси вторичных антител к IgG человека и антител к IgM человека, модифицированных двумя различными по спектральным характеристикам флуорофоровыми красителями.2. Диагностическая тест-система в формате иммуночипа для серологической диагностики иксодового клещевого боррелиоза по п.1, дополнительно содержащая реагенты, необходимые для проведения и валидации анализа.3. Диагностическая тест-система в формате иммуночипа для серологической диагностики иксодового клещевого боррелиоза по п.1, где каждый эррей слайда или лунка планшета содержит комбинацию раздельно иммобилизованных слотов, каждый из которых содержит по меньшей мере один диагностически значимый рекомбинантный антиген/синтетический пептид, выбранный из группы: Borrelia garinii p 100, Borrelia afzelii p100, Borrelia garinii p41, Borrelia afzelii p41, Borrelia garinii BBK32, Borrelia afzelii BBK32, Borrelia garinii p17, Borrelia afzelii p17, Borrelia garinii OspC, Borrelia afzelii OspC, Borrelia afzelii p39, Borrelia afzelii p58, Borrelia afzelii VlsE, Borrelia garinii VlsE.4. Диагностическая тест-система в фор� |