一种治疗肝损伤的复方胡黄连组合物及其制备方法和用途

摘要

本发明涉及一种复方胡黄连组合物及制备方法和制药用途。本发明的组合物可用于治疗肝损伤等疾病。本发明中药组合物的制备方法包括：胡黄连经提取后进行大孔吸附树脂吸附，水洗除杂后乙醇梯度洗脱，回收乙醇后得到胡黄连有效成分提取物，其中胡黄连标志性有效成分胡黄连苷I和胡黄连苷II的含量可达该提取物重量百分比的50％以上；柴胡和白芍先采用水蒸气蒸馏法提取其中的挥发油，再对药渣提取后进行大孔吸附树脂吸附，先用蒸馏水洗脱，再用乙醇梯度洗脱，收集乙醇洗脱液，回收乙醇后得到白芍和柴胡有效成分混合提取物。将两种提取物按适当比例组合，加入药学上可接受的辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液等口服制剂或注射剂型。本发明组合物具有保肝，治疗肝损伤的作用，用于治疗和预防各种肝炎的炎性损伤、脂肪肝、酒精肝等。本发明选用天然植物药为原料，用于治疗肝损伤效果显著，对人体无毒无害，符合国家药政法规。

主权项

一种治疗肝损伤的复方胡黄连组合物，其特征在于它是由胡黄连有效成分提取物、白芍和柴胡有效成分混合提取物组成，该复方组合物的制备方法包括如下步骤：(1)将胡黄连粉碎成粗粉，用6～12倍量60％乙醇回流提取3次，每次1.5～3.5小时，过滤，合并提取液，减压浓缩至稠膏状，即可得到胡黄连提取物，将胡黄连提取物经水混悬再进行大孔吸附树脂柱色谱，先用蒸馏水洗脱，再用20％～40％乙醇梯度洗脱，收集20％乙醇洗脱液8倍柱体积，收集30％乙醇洗脱液10倍柱体积，收集40％乙醇洗脱液8倍柱体积，合并洗脱液，减压回收后得到胡黄连有效成分提取物，其中胡黄连标志性有效成分胡黄连苷I和胡黄连苷II的含量可达该提取物重量百分比的50％；(2)将白芍和柴胡混合后粉碎成粗粉，先采用水蒸气蒸馏法提取其中的挥发油，对药渣加6～12倍量水回流提取2～5次，每次1.5～3.5小时，过滤，合并提取液，减压浓缩至稠膏状，经水混悬再进行大孔吸附树脂柱色谱，先用蒸馏水洗脱，再用50％～70％乙醇梯度洗脱，收集50％乙醇洗脱液8倍柱体积，收集60％乙醇洗脱液8倍柱体积，收集70％乙醇洗脱液10倍柱体积，合并洗脱液，减压回收后得到白芍和柴胡有效成分混合提取物；(3)将胡黄连有效成分提取物、白芍和柴胡有效成分混合提取物按重量配比为0.25～2∶2～0.25的比例混合，即得复方胡黄连组合物。