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Composiciones y métodos de secado para conservar materiales bioactivos sensibles, como péptidos, proteínas, hormonas, ácidos nucleicos, anticuerpos, fármacos, vacunas, levadura, bacterias (probióticas o de otro tipo), virus y/o suspensiones celulares, durante el almacenamiento. Las composiciones incluyen un componente de carbohidrato y un componente potenciador vítreo, en donde el componente de carbohidrato incluye una mezcla de disacáridos, oligosacáridos y polisacáridos, y el potenciador vítreo incluye iones de ácido orgánico y hidrolisados de proteínas. La composición se prepara mediante la dispersión de todos los componentes sólidos en una solución. La solución se congela de manera instantánea por medios conocidos en el arte, como nitrógeno líquido o hielo seco para formar pequeñas perlas, cadenas o gotitas. Las perlas congeladas pueden almacenarse en un ultracongelador (de -30ºC a -80ºC) para usarlas luego en estado congelado o pueden colocarse en bandejas en estado congelado para secarlas en un liofilizador convencional. El método de secado preferido puede iniciarse, opcionalmente, mediante una etapa de purga y estabilización estructural de corta duración de las partículas congeladas a una presión al vacío menor de < 2000 mTORR y, luego, mediante una etapa de secado principal a una presión al vacío de más de > 2000 mTORR y a una temperatura deseada. Durante la etapa de secado secundaria, final del material, se aplica una máxima presión al vacío y temperatura elevada para obtener una actividad hídrica final deseable del material seco. |
