纯化免疫球蛋白溶液的方法

摘要

本文报导了直接在发酵之后或者在一个或多个初步纯化步骤如蛋白质A亲和层析之后纯化细胞培养上清液的方法。通过将pH值调整到酸性范围内和随后温育酸化的溶液，宿主细胞核酸和宿主细胞蛋白质可以被沉淀，而目的多肽保留在溶液中。之后通过简单的物理分离步骤可以除去沉淀物和污染的宿主细胞组分。

主权项

产生免疫球蛋白的方法，其包括以下步骤：i)将由酸和水组成的溶液加入到已经被除去细胞和细胞碎片的细胞培养上清液中，用于将pH值调整到pH 4.5‑pH5.5的值，其中溶液基本不含二价阳离子，ii)温育pH被调整的细胞培养上清液，和iii)从被温育的细胞培养上清液中除去沉淀物从而产生免疫球蛋白，其中所述细胞培养上清液包含不超过10mg/ml的浓度的免疫球蛋白，其中加入的酸的浓度是5.5mol/l或者更低。