稳定的含多西紫杉醇的单液药用组合物

摘要

本发明涉及一种含多西紫杉醇的注射用单液药用组合物。该组合物含有(A)多西紫杉醇及其药用可接受盐；(B)表面活性剂，该表面活性剂选自由聚山梨醇酯、聚氧乙烯二醇酯和聚氧乙烯蓖麻油衍生物所组成的组中；(C)溶剂，该溶剂含有无水乙醇，且无水乙醇在注射液中的浓度为100-800mg/ml，以及(D)pH调节剂，其用量适于将液体组合物的pH调节至5或更低。用该组合物作为注射制剂时，由于该组合物为单液相，因此可以在灌注液中直接对该组合物进行稀释而无需加入中间稀释液。此外，由于该组合物的药用稳定性得到了显著提高，因此该组合物适于有效地给药多西紫杉醇。

主权项

一种含多西紫杉醇的单液注射药用组合物，该药用组合物由以下组分组成：（A）多西紫杉醇及其药用可接受盐；（B）表面活性剂，该表面活性剂选自由聚山梨醇酯、聚氧乙烯二醇酯和聚氧乙烯蓖麻油衍生物所组成的组中；（C）作为（A）的溶剂的无水乙醇，且相对于所述药用组合物的总重量，无水乙醇的浓度范围为100‑800mg/ml，以及（D）pH调节剂，所述pH调节剂选自柠檬酸、延胡索酸、乳酸、锡酸、琥珀酸、马来酸、乙酸、酒石酸、草酸和磷酸所组成的组中；该组合物的pH范围为3‑5。