超声对比剂剂量配方

摘要

临床研究已经实施并开发了具体的剂量配方，该剂量配方使用了能够提供显著增强显像且持续时间长的全氟化碳气体，将其并入聚合物的微粒开发而成。剂量配方包括由生物相容聚合物和全氟化碳形成的微粒，其中，聚合物最好混有脂类，全氟化碳在体温下为气体。所述微粒以对增强超声波显像有效的剂量给患者给药，在心室的时间为大于5分钟和/或在心肌中为大于一分钟，剂量范围为0.025到8.0mg微粒/kg体重。剂量范围优选为0.05到4.0mg微粒/kg体重。所述剂量配方一般是装在小瓶内提供。在一个典型的配方中，剂量配方由使用之前需用无菌水重新配制的干粉形成，具体而言：向装有干粉的小瓶或注射器内添加水，然后摇动以产生等渗的或等渗压的微粒悬浮液。

主权项

一种试剂盒，其包含一种剂量配方和用于重新配制该剂量配方的溶液，其中该剂量配方包含微球体，所述微球体含有聚醇酸或者其共聚物或混合物、以及疏水化合物，并且所述微球体包封有在体温下为气体的全氟化碳气体，并且其中所述微球体是具有蜂窝状构造或海绵样结构的多孔球形，并且其中所述微球体为干粉，并且所述微球体用溶液重新配制形成等渗悬浮液，该悬浮液中的微球体浓度为1.0×109到3.5×109微球体/mL悬浮液或微球体质量浓度为25～50mg微球体/mL悬浮液，并且其中剂量配方中所述微球体的剂量范围为0.5～4.0mg微球体/kg体重，从而适合于在心肌中提供与没有服用对比剂时相比大于1分钟的增强超声波图像。