氯硝西泮药物组合物及其使用方法

摘要

本发明包括被配制用于鼻内给药的苯二氮杂类组合物，它包含一个含有第一溶剂和第二溶剂的二元溶剂系统，其中苯二氮杂类可溶于所述第一溶剂且所述第一溶剂能够穿透鼻黏膜组织，而苯二氮杂类在所述第二溶剂中的溶解度较低。本发明的组合物可用于治疗多种障碍包括但不限于惊恐发作、肌肉痉挛、焦虑和癫痫。本发明的一个方面涉及经鼻给药的快速起效的氯硝西泮组合物，所述组合物可用于治疗癫痫成组发作。

主权项

一种用于对哺乳动物经黏膜给药的药物组合物，包括：一个含有第一溶剂和第二溶剂的溶剂系统，氯硝西泮可溶于所述第一溶剂，其中所述第一溶剂包含一种或者多种选自二甘醇单乙醚和四氢糠醇聚乙二醇醚的组分，所述第一溶剂能穿透鼻黏膜组织，并且氯硝西泮在所述第二溶剂中的溶解度小于在所述第一溶剂中的溶解度，其中所述第二溶剂包含一种或者多种选自三乙酸甘油酯和丙二醇的组分，其中所述溶剂系统含有10％或更少(重量/重量)的缓冲水溶液，并要求所述溶剂系统不含游离的聚乙二醇聚合物；和治疗有效量的氯硝西泮。