CA27.29、TPS、CYFRA21-1乳腺癌胶体金三联检诊断试剂盒及其制备方法

摘要

本发明公开了一种乳腺癌诊断试剂盒及其制备方法。本发明试剂盒包括反应卡，吸滴管、血清加样杯和一次性注射器；所述的反应卡依次由样品垫、胶体金标记的结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫连接组成。本发明分别将抗CA27.29、TPS、CYFRA21-1的3种单克隆抗体固定在硝酸纤维素膜的不同位置上；同时，用不同大小的金颗粒标记上述三种单克隆抗体，将上述金标抗体混合后制备成金结合物垫，再加上样品垫和吸水垫，组合成为反应卡。本发明试剂盒可以快速、准确的检测出早期或复发乳腺癌患者，具有灵敏度高、特异性强等优点，仅需3-20分钟即可完成全部检测过程。

主权项

一种乳腺癌诊断试剂盒，包括反应卡，吸滴管、血清加样杯和一次性注射器，其特征在于：所述的反应卡自下而上依次由样品垫、胶体金标记的结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫各自的边缘连接在一起后固定于背衬上而组成；其中，所述的硝酸纤维素膜上含有由抗CA27.29单克隆抗体、抗TPS单克隆抗体、抗CYFRA21‑1单克隆抗体所分别包被而成的3条检测线和1条由羊抗鼠IgG包被而成的对照线；所述的胶体金标记的结合垫按照以下方法制备得到：抗CA27.29单克隆抗体用粒径为24.5nm的金溶胶粒标记，抗TPS单克隆抗体用粒径为41nm的金溶胶粒标记，抗CYFRA21‑1单克隆抗体用粒径为71nm的金溶胶粒标记，将金溶胶粒标记的3种单抗按照1∶1∶1的重量比例混合后，包被于玻璃纤维上，即得。