供注射用的帕瑞昔布钠药物组合物

摘要

本发明涉及一种稳定的供注射用帕瑞昔布钠药物组合物，该药物组合物具体包括帕瑞昔布钠和注射用附加剂，其中附加剂至少含有pH=7.8～8.0的磷酸盐缓冲液，其它附加剂选自甘露醇和氢氧化钠。本发明提供的供注射用帕瑞昔布钠药物组合物装于无色中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，其稳定性良好，pH稳定，皮肤刺激小，同时方便运输、贮藏，为临床用药提供合理的制剂处方及制剂工艺，易于实现产业化。

主权项

一种稳定的供注射用的帕瑞昔布钠药物组合物，含有帕瑞昔布钠和注射用附加剂，其特征在于：所述的帕瑞昔布钠装于中性硼硅玻璃管制注射剂瓶；所述的帕瑞昔布钠药物组合物由以下组分经过冷冻干燥制成1000瓶：帕瑞昔布钠以帕瑞昔布计     20‑40g磷酸氢二钾                 11.18g磷酸二氢钾                  0.82g甘露醇                     40‑20g氢氧化钠                     适量注射用水                 加至2ml。