一种用于止痛消肿的青鹏口服制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种以传统藏药青鹏软膏的处方为基本方通过改剂型制备得到的用于止痛消肿的青鹏口服制剂及其制备方法。本发明方法制成的青鹏口服制剂产品较已有技术制成的药物工艺稳定，质量高而且可控，有利于保证疗效，可对药物含量进行测定及有效成分的检测，以保证传统藏药软膏的质量；本发明采用现代先进技术，保存了药物的有效成分；提高了产品的生物利用度；通过技术改革，使得生产工艺简单易行，易于产业化，克服了原产品不能工业化生产的缺点。药效学实验表明，本发明青鹏口服制剂具有显著的消肿止痛作用。

主权项

一种用于止痛消肿的青鹏口服制剂，其原料药组成及用量为：棘豆80‑120重量份、亚大黄30‑70重量份、铁棒锤50‑100重量份、去核诃子80‑120重量份、毛诃子80‑120重量份、余甘子80‑120重量份、安息香20‑50重量份、宽筋藤130‑170重量份、麝香10‑40重量份；其特征在于该口服制剂是由如下A、B或C方法中的一种制备而成：A.麝香研磨成细粉；将净选、干燥的棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材混合，粉碎成粒径为0.1‑150μm的药粉；将上述麝香细粉加入药粉中，混合均匀，加入常规辅料，按常规工艺制成临床或药学上接受的浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂或口服液体制剂；B.将麝香研磨成细粉；将净选、干燥的棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材混合，称取上述混合原料药总量的10％‑100％，用5‑20重量倍水煎煮1‑4次，每次煎煮0.5‑3小时，分别收集、合并提取液和挥发油，滤过，在65‑95℃温度下，将提取液成相对密度为1.0‑1.5的浓缩液，将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a；将剩余混合药物粉碎成0.1‑150μm的药粉，并与上述浓缩液a、麝香细粉，混合均匀，加入常规辅料，按常规工艺制成临床或药学上接受的浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂或口服液体制剂；C.将净选、干燥的棘豆、亚大黄、铁棒锤、去核诃子、毛诃子、余甘子、安息香和宽筋藤药材混合，称取上述混合原料药总量的10％‑100％，用5‑20重量倍的30‑90％乙醇提取1‑4次，每次提取0.5‑24小时，收集提取液，滤过，在65‑95℃温度下，将提取液浓缩至相对密度为1.0‑1.5的浓缩液；或称取上述混合原料药总量的10％‑100％，加入药粉重量0.6‑1.2重量倍30‑90％的乙醇搅拌浸润0.5‑2小时，装入渗漉罐中，用5‑20重量倍30‑90％的乙醇渗漉提取，收集、合并渗漉液，滤过，在65‑95℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.0‑1.5的浓缩液；或称取上述混合原料药总量的10％‑100％，用5‑20重量倍30‑90％的乙醇浸渍提取1‑4次，每次浸渍12‑24小时，收集、合并浸渍液，滤过，在65‑95℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.0‑1.5的浓缩液；将麝香研磨成细粉；将剩余混合药物粉碎成0.1‑150μm的药粉，并与上述浓缩液、麝香细粉，混合均匀，加入常规辅料，按常规工艺制成临床或药学上接受的浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂或口服液体制剂。