环磷腺苷葡胺注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种环磷腺苷葡胺注射液及其制备方法。其制备工艺是取适量注射用水，加入氯化钠、环磷腺苷、葡甲胺，搅拌使完全溶解，按体积加入0.05～0.2％(W/V)针用活性炭，搅拌15～30分钟，过滤除炭，补加注射用水至近全量，用磷酸盐缓冲液调pH值至6.0～6.5之间，补加注射用水至全量，检测半成品合格后，过滤，灌封(全过程充氮气)，灭菌，灯检、包装即得。其优点在于：选用了适宜的溶媒及附加剂，改善了环磷腺苷葡胺的溶解性及稳定性，采用最终灭菌的制备方法，有效地保证了药品的无菌保证水平。具有组方、工艺简单，生产成本低，药物稳定性、安全性强等特点。

主权项

一种环磷腺苷葡胺注射液及其制备方法，其特征在于：药物有效成分环磷腺苷与葡甲胺的摩尔比为1∶1，重量份数比为1.7∶1，每1000毫升注射液中含环磷腺苷葡胺的量为12～30g，等张调节剂氯化钠的量为8.5～9.0g，pH值为5.5～7.0。