治疗失眠的中药固体制剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种治疗失眠的中药固体制剂，包括中药组分和药物辅料，该中药组分由以下重量份的原料组成：酸枣仁2-8份、丹参0.5-1.5份和五味子0.5-1.5份；所述的药物辅料包括硫酸钙、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、微粉硅胶、淀粉中任一或其混合物；本发明的固体制剂克服了原来口服液在放置过程中易出现沉淀，不便储运携带的缺点，释药迅速，生物利用度好。

主权项

一种治疗失眠的中药固体制剂，包括中药组分和药物辅料，该中药组分由以下重量份的原料组成：酸枣仁2‑8份、丹参0.5‑1.5份和五味子0.5‑1.5份；其中，在该中药固体制剂中，酸枣仁、丹参和五味子是以各自的醇提取物的形式存在；所述的药物辅料包括硫酸钙、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、微粉硅胶、淀粉中任一或其混合物；其中，所述的中药组分是通过以下方法得到的：取酸枣仁和丹参，加4‑10倍量30‑70％乙醇回流提取，提取液浓缩，滤过，滤液通过大孔吸附树脂柱，用水洗脱，洗脱液弃去，再用50‑90％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，回收乙醇并浓缩至60‑70℃下相对密度1.0‑1.02的稠液，干燥，得干膏粉为酸枣仁和丹参的提取物；取五味子，加5‑10倍量50‑85％乙醇提取，提取液浓缩至60‑70℃下相对密度1.0‑1.20的稠膏，向稠膏加入1‑5倍量水，静置，离心，沉淀为五味子提取物；上述酸枣仁和丹参的提取物与五味子提取物即为所述的中药组分。