纳米青蒿琥酯胶囊的制备工艺

摘要

本发明涉及一种纳米青蒿琥酯胶囊及其制备工艺。囊心物为青蒿琥酯，囊膜为明胶，囊形球形或椭球形，囊径为30nm。制备工艺是，用蒸馏水溶胀明胶，形成胶状体，将粉末状青蒿琥酯于室温下溶于乙醇中，将冰乙酸溶于蒸馏水中，取明胶溶液，在40℃恒温水浴中搅拌下慢慢滴加青蒿琥酯乙醇溶液，用冰醋酸溶液调PH值，冰浴条件下缓慢滴入甲醛，固化成囊，冷冻干燥得青蒿琥酯纳米胶囊粉体。本发明制成的胶囊既可口服也可针剂注射，用药量小，口服对消化道无毒副作用；针剂在血管中不会造成血栓等，能缓释给药，药效高，药程长。胶囊粒径大小均匀、包裹状态较好、包裹率为50％；制备中不用加入乳化剂与助凝剂，工艺简单、操作方便。

主权项

纳米青蒿琥酯胶囊的制备工艺，其特征在于具体步骤如下：1)用100ml蒸馏水溶解1‑3g明胶，在室温下搅拌24小时以上，溶胀形成胶状体，真空抽滤去杂，2)0.05g固体粉末状青蒿琥酯溶于3ml乙醇溶液中，室温下不断搅拌至完全溶解，3)将1ml冰乙酸溶于9ml蒸馏水中，配置10％的乙酸溶液，4)取15ml明胶溶液，置于40℃恒温水浴中搅拌，搅拌中将青蒿琥酯乙醇溶液慢慢滴加其中，明胶与青蒿琥酯的投料重量比为1～8∶1，5)加冰醋酸溶液调pH＝4，6)在冰浴条件下将2ml甲醛缓慢滴入，温度控制在0‑5℃，7)继续搅拌30分钟，使青蒿琥酯囊膜固化，得到青蒿琥酯纳米胶囊水性胶体，有丁达尔现象，8)在200nm孔径的滤膜中过滤除菌，9)在‑20℃温度下冷冻干燥，得到纳米青蒿琥酯胶囊粉体。