发明名称 Rh血型分型卡的制备方法
摘要 本发明涉及一种Rh血型分型卡的制备方法,所述分型卡上具有6个微柱凝胶管,所述6个微柱凝胶管分别是含有IgM性质的单克隆抗C抗体的凝胶管、含有IgM性质的单克隆抗c抗体的凝胶管、含有IgM性质的单克隆抗E抗体的凝胶管、含有IgM性质的单克隆抗e抗体的凝胶管、含有IgM性质的单克隆抗D抗体的凝胶管和含有凝胶悬浮介质的凝胶管,其特征在于:所述方法包括以下工艺过程:凝胶悬浮介质的配制、凝胶的制备、抗体的选择、凝胶的配制和分装。本发明方法制备的Rh血型分型卡灵敏度高、特异性好且质量稳定。
申请公布号 CN101718793A 申请公布日期 2010.06.02
申请号 CN200910234607.5 申请日期 2009.11.25
申请人 江阴力博医药生物技术有限公司 发明人 陈玉平;钱国强;朱庆平
分类号 G01N33/80(2006.01)I;G01N33/577(2006.01)I;G01N33/531(2006.01)I 主分类号 G01N33/80(2006.01)I
代理机构 江阴市同盛专利事务所 32210 代理人 唐纫兰
主权项 一种Rh血型分型卡的制备方法,所述分型卡上具有6个微柱凝胶管,所述6个微柱凝胶管分别是含有IgM性质的单克隆抗C抗体的凝胶管、含有IgM性质的单克隆抗c抗体的凝胶管、含有IgM性质的单克隆抗E抗体的凝胶管、含有IgM性质的单克隆抗e抗体的凝胶管、含有IgM性质的单克隆抗D抗体的凝胶管和含有凝胶悬浮介质的凝胶管,其特征在于:所述方法包括以下工艺过程:步骤一、凝胶悬浮介质的配制所述凝胶悬浮介质配方如下:对羟基苯甲酸甲酯(5.5-6.5)×10-4g/ml对羟基苯甲酸丙酯(1.0-1.5)×10-4g/ml甘氨酸 (1.6-1.9)×10-2g/ml氯化钠 (1.7-1.8)×10-3g/ml磷酸二氢钾 (2.1-2.4)×10-4g/ml磷酸氢二钠 (4.6-4.8)×10-4g/ml牛血清白蛋白 ≤2%以上试剂用蒸馏水溶解,调pH值为6.6-6.8,步骤二、凝胶的制备选用聚丙烯酰胺葡聚糖凝胶,颗粒大小为30-60纳米。用步骤一配制的凝胶悬浮介质浸泡后再用该凝胶悬浮介质洗涤3-5次,除去凝胶破损碎片以及聚集的凝胶颗粒,收集得到颗粒大小均匀的、且完整呈球形的适用的凝胶,步骤三、抗体的选择选择IgM性质的单克隆抗C抗体,效价≥8选择IgM性质的单克隆抗c抗体,效价≥8选择IgM性质的单克隆抗E抗体,效价≥8选择IgM性质的单克隆抗e抗体,效价≥8选择IgM性质的单克隆抗D抗体,效价≥64,且与DVI表型反应为阴性,步骤四、凝胶的配制将步骤二制备的凝胶与步骤三选择的各抗体均按照体积比2∶1~3∶1的比例混合,分别配制成含有IgM性质的单克隆抗C抗体的凝胶、含有IgM性质的单克隆抗c抗体的凝胶、含有IgM性质的单克隆抗E抗体的凝胶、含有IgM性质的单克隆抗e抗体的凝胶和含有IgM性质的单克隆抗D抗体的凝胶;将步骤二制备的凝胶与步骤一配制的凝胶悬浮介质按照体积比2∶1~3∶1的比例混合,配制成含有凝胶悬浮介质的凝胶,步骤五、分装按照每管22-28微升的量,将步骤四悬浮的各凝胶分别加入到一空白卡片的六个微柱管中,形成所述具有6个微柱凝胶管的Rh血型分型卡。
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