心脑康胶囊的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种心脑康胶囊的质量控制方法，增加了对丹参、赤芍的薄层定性鉴定，还增加了芍药苷含量的定量测定，保证了药品的安全性和有效性，提高了产品质量，便于药品的标准化生产。

主权项

1、一种心脑康胶囊的质量控制方法，该方法包括下列a、b、c三种检测中的至少一种检测：a.丹参的定性检测：取内容物，加水溶解，滤过，滤液放冷，用水饱和的乙酸乙酯萃取，萃取液，挥干，残渣加乙酸乙酯使溶解，作为供试品溶液；另取原儿茶醛对照品，加乙酸乙酯制成的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液、供试品溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以展开剂展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁-1％铁氰化钾溶液，热风吹至斑点清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝色斑点；b.赤芍的定性检测：取内容物，加乙醇加热回流，滤过，滤液蒸干，残渣加水溶解，用水饱和的正丁醇萃取，萃取液，蒸干，残渣加乙醇使溶解，作为供试品溶液；另取芍药苷对照品，加乙醇制成的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液、供试品溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以展开剂展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的紫红色斑点；c.芍药苷的定量检测：照高效液相色谱法测定对照品溶液的制备 精密称取干燥的芍药苷对照品，置于容量瓶内，加甲醇，摇匀，用微孔滤膜滤过，即得；供试品溶液的制备 取内容物装量差异项下的内容物，研细，精密称定，置具塞锥型瓶中，精密加入甲醇，称定重量，浸泡，超声处理，放至室温，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，用微孔滤膜滤过，即得；测定方法 分别精密吸取对照品液与供试品液，注入液相色谱仪，测定，即得。