一种中药注射制剂的质量控制方法

摘要

本发明涉及一种由灯盏细辛、人参(或红参、党参)、麦冬和五味子制成的中药注射制剂的质量控制方法，该质量控制方法包括灯盏花素、人参(或红参、党参)、麦冬和五味子的指纹图谱测试方法、鉴别测试方法、含量测定方法中的全部或部分组成。本发明的方法为该注射制剂的质量控制提供了一种可靠、稳定、全新的方法，使该制剂的质量更加稳定，检测更为科学。

主权项

1、一种以灯盏细辛、红参或人参或党参、麦冬和五味子制成的中药注射制剂的质量控制方法，其特征在于：该方法包括以下全部或部分内容：(1)指纹图谱测试，包括以灯盏细辛成分特征为主的指纹图谱以党参成分特征为主的指纹图谱和以红参或人参和麦冬成分特征为主的指纹图谱和以五味子成分特征为主的指纹图谱；(2)灯盏细辛药材、红参或人参或党参药材、麦冬药材、五味子药材、野黄芩苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、麦冬皂苷B、麦冬皂苷D、麦冬皂苷D′、假叶树皂苷元、薯蓣皂苷元、鲁斯可皂苷元、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、五味子酯甲、五味子酯乙、党参炔苷、苍术内酯III等中全部或部分成分的鉴别测试方法；(3)野黄芩苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、麦冬皂苷B、麦冬皂苷D、麦冬皂苷D′、假叶树皂苷元、薯蓣皂苷元、鲁斯可皂苷元、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、总皂苷、总木脂素、总黄酮、党参炔苷、苍术内酯III等全部或部分成分的含量测试方法。