摘要 |
Stabilisert flytende farmasøytisk sammensetning som omfatter et interferon (IFN) eller en isoform, mutein, fusjonert protein, funksjonelt derivat, aktiv fraksjon eller et salt derav, hvori nevnte formulering er en oppløsning som omfatter en buffer, et syklodekstrin, et isotonisitetsmiddel og et antioksiderende middel er beskrevet heri. Fortrinnsvis er interferonet interferon beta-la og syklodekstrinet er HPBCD. Disse formuleringer er stabile ved romtemperatur og bibringer således den fordel at omkostningene for formuleringslagring er mindre og øker sikkerheten for pasienten med hensyn til mulige "feil" under behandling. Faktum er at å ha slike formuleringer stabile ved romtemperatur reduser er risikoen for dannelse av degraderingsprodukter som eventuelt kan være ansvarlig for uheldige hendelser (for eksempel immunogenisitet). |