一种环孢菌素A眼用微乳制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种环孢菌素A眼用微乳制剂及其制备方法，该微乳制剂由环孢素A、油相、乳化剂、增粘剂、甘油、抑菌剂、氢氧化钠、纯化水配制，经剪切－高压均质工艺制备而成，其特点在于采用安全、无刺激性的非离子表面活性剂聚氧乙烯蓖麻油或聚氧乙烯氢化蓖麻油作为乳化剂，主要辅料还包括甘油及蓖麻油或三辛酸癸酸甘油酯。本发明微乳制剂乳滴平均粒径小于100nm，90％粒径累积值不大于200nm，具有对眼部无刺激性及毒副作用，制剂质量稳定等优点。

主权项

1、一种环孢菌素A眼用微乳制剂，其组成为(以1000ml微乳制剂中的含量计)：环孢素A 0.005g-5g油相 0.06g-30g乳化剂 0.3g-50g增粘剂 0.0g-1.0g甘油 26g抑菌剂 0.0g-0.5g氢氧化钠 适量纯化水 适量