DB67(SILATECAN)制备注射液剂的浓缩乳化剂处方

摘要

本发明是设计DB67(Silatecan)无水的非水溶性药品制剂新处方，可制备有效成份使用于注射针剂剂型的浓缩乳化剂处方，使新处方产品能更安全和更方便。

主权项

1.一种无水非水溶性化合物DB67(Silatecan)的浓缩乳化剂,其处方包括:a.重量百分比(W/W)5至75%的磷脂(Phospholipid),b.重量百分比(W/W)0.01至75%的丙二醇(Propylene glycol),c.重量百分比(W/W)0至10%不小于10的HLB(Hydrophilic-Lipophilic Blance)界面活性剂,d.重量百分比(W/W)0.01至1.0%的DB67(Silatecan),e.重量百分比(W/W)0.01至40%的乙醇(Ethanol)2.如申请专利范围第1项之DB67(Silatecan)浓缩乳化剂,其中该处方可以被静脉注射用液稀释后而使用。3.如申请专利范围第2项之DB67(Silatecan)浓缩乳化剂,其中该静脉注射用液为注射用水、注射用葡萄糖溶液、注射用林格氏液或其他注射用溶液等等。4.如申请专利范围第1项之DB67(Silatecan)浓缩乳化剂,其中c项之界面活性剂为吐温(Tween 80)。