METODO PARA LA PREPARACION DE HORMONA DE CRECIMIENTO Y DE UN ANTAGONISTA DE LA MISMA QUE CONTIENE NIVELES REDUCIDOS DE SUS ISOFORMAS COMO IMPUREZAS

摘要

Métodos recombinantes para preparar polipéptidos deseados. Estos métodos son para producir un producto polipéptido que contiene niveles reducidos de impurezas constituidas por isoformas del mismo. En particular está dirigida a (1) un método recombinante para preparar la hormona de crecimiento con niveles reducidos de impurezas constituidas por isoformas de la misma y (2) un método recombinante para preparar un antagonista de la hormona de crecimiento, tal como pegvisomant, y su proteína intermediaria, que también tiene niveles de impurezas constituidas por isoformas del mismo. Más específicamente, las impurezas constituidas por isoformas que son disminuidas por los métodos de la presente son las isoformas trisulfuro y des-fenilalanina de la hormona de crecimiento y de los antagonistas de la hormona de crecimiento (o su intermediario), respectivamente. Reivindicación 1: Un proceso para disminuir la cantidad de una impureza producida en la producción recombinante de un polipéptido antagonista de la hormona de crecimiento en células huésped genéticamente modificadas, caracterizada porque el proceso comprende el paso de: a) poner dicha impureza en contacto, bajo condiciones adecuadas, con un compuesto mercapto para disminuir dicha cantidad de dicha impureza, donde dicha impureza es una isoforma trisulfuro de dicho polipétido. Reivindicación 10: Un proceso para disminuir la cantidad de una impureza producida en la producción recombinante de un polipéptido antagonista de la hormona de crecimiento en células huéspedes genéticamente modificadas que contienen uno o más componentes celulares, caracterizado porque el proceso comprende el paso de: a) poner un agente quelante en contacto, bajo condiciones adecuadas, con (1) dicha impureza, (2) dicho polipéptido antagonista de la hormona de crecimiento, (3) dicho uno o más componentes celulares y (4) una combinación de los mismos para disminuir dicha cantidad de dicha impureza, donde dicha impureza es una isoforma de trisulfuro de dicho polipéptido.