寒痹停胶囊的制备方法

摘要

一种寒痹停胶囊的制作方法，其特征是其组分中的马钱子等五味粉碎成细粉备用，地黄等五味混合粉碎成粗粉水煎煮/水蒸煮，提取挥发油用环糊精包合/用适量乙醇溶解后备用。水煎煮液/水蒸煮液浓缩成清膏/浓缩液喷雾干燥成干膏粉备用；然后将上述备用物料，按国家标准处方要求折算后投料加辅料装胶囊而完成整套制作。该药是在现有片剂基础上剂型工艺改革，对保留和稳定挥发性成分有突破性改进，并全面提高了质量控制标准，且生产、携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，适用于现代中药企业。

主权项

1、寒痹停胶囊的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中马钱子、乳香、没药、薏苡仁、乌梢蛇五味混合粉碎成过80-160目的细粉，最好超微粉碎成过200-300目的细粉备用。、(2)工艺中地黄、青风藤、制川乌、淫羊藿、制草乌五味药混合粉碎成5-20目的粗粉，最好为10目粗粉备用。(3)工艺中地黄、青风藤、制川乌、淫羊藿、制草乌五味药粗粉加水煎煮二次/加水蒸提二次，蒸提的挥发油用环糊精包合形成挥发油环糊精包合物/用适量乙醇溶解备用；二次水煎煮液/水蒸提液，浓缩成相对密度为1.20-1.38(90℃)的清膏/浓缩成相对密度为1.05-1.15(60℃)的浓缩液，喷雾干燥成干膏粉备用。(4)工艺中水煎煮/水蒸提二次的方法为：第一次加水量为6-12倍量，时间1-4小时，第二次加水量为4-10倍量，时间为0.5-3小时，最佳为第一次加水量为10倍，时间为3小时，第二次加水量为6倍量，时间为2小时。(5)工艺中挥发油环糊精包合物制备：环糊精可以采用β-环糊精、羟基β-环糊精中的一种，挥发油与β-环糊精的比例为：1∶7~13(ml/g)，最佳比例为：1∶9(ml/g)，挥发油与羟基β-环糊精的比例为：1∶3~10(ml/g)，最佳比例为：1∶6(ml/g)。(6)工艺中所加辅料可以是β-环糊精、羟基β-环糊精、微粉硅胶、硬脂酸镁、淀粉、糊精中的任何一种/多种混合使用。(7)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)的备用成份按国家标准处方用量标准进行投料混合、装胶囊，质检，制成寒痹停胶囊。