在制造药品过程中用于监控颗粒上的包衣的方法和设备

摘要

在监控在单个颗粒(P)上形成包衣的方法中，使用了一种设备，该设备包含用于将所述颗粒(P)置于在给定的空间位置上的设备(2，5，6，9)，以及用于向颗粒(P)施用包衣流体以形成包衣的流体供应设备(3)。另外，该设备有测量设备(4)，其用于在形成包衣的过程中在包衣上进行光谱测量并导出至少一个与该包衣相关的主要参数的测量值。这样，对这些主要参数，例如与包衣质量相关的厚度、厚度生长速度和物理和/或化学性能，同时还有传热、传质和动量传递，能够在单个颗粒(P)上的包衣过程中进行连续和非侵入性的监控。这类测量的结果可用于理解在单个颗粒(P)上的包衣过程，并最终用于控制、放大和开发工业实际规模的包衣车间。

主权项

1.一种监控在单个颗粒(P)上形成包衣的方法，其包括下列步骤：将颗粒(P)置于给定的空间位置上；在颗粒(P)上形成所述包衣；并获得至少一个与该包衣相关的主要参数的测量值，该方法的特征在于所述测量值是在形成该包衣的上述步骤中通过对包衣进行光谱测量获得的。