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Un método para efectuar la cristalizacion en estado solido de un compuesto orgánico molecular alotropico en una partícula de tamano y forma definidos, quecomprende: (i) exposicion de dicha partícula a una atmosfera saturada con un solvente para dichocompuesto orgánico; y (ii) recuperacion de dicha partícula, endihco compuesto orgánico en dicha partícula recuperada es de estructura cristalina uniforme, y dicha partícula recuperada ha retenido dicho tamano y forma.Dicha partícula se selecciona del grupo que integran: un solido liofilizado, una pastilla, y un implante. La forma preferida de dicha partícula es la de unamicroesferea de un diámetro de entre aproximadamente 1 y 1.000 micrones. La partícula se puede formar primeramente por fusion-congelacion de dicho compuestoorgánico para dar una microesfera. Dicho solvente se selecciona del grupo que integran: agua, etanol, acetona, ácido acético, tolueno, benceno y dichocompuesto orgánico es un agente farmacoterapéutico que exhibe polimorfismo, el cual puede ser, en esterol o un esteroide. Dicho esterol o esteroide seselecciona del grupo que integran: 17-beta-estradiol, estrogeno, testosterona, progesterona, colesterol, y mezclas de los mismos. La atmosfera se mantien a unatemperaturasuficiente para conseguir la vaporizacion de dicho solvente, pero por debajo del punto de fusion de dicho compuesto orgánico. La atmosfera semantiene a una temperatura suficiente para conseguir la vaporizacion de dicho solvente, pero por debajo delpunto de fusion de dicho compuesto orgánico. Lapartícula recuperada se almacena posteriormente en forma seca o en un medio acuoso, manteniendo dichos tamano y forma durante el almacenamiento en mediosacuosos por lo menos durante alrededor de un mes.Dicha partícula también comprende un aditivo seleccionado del grupo que integran; excipientes farmacéuticos,reguladores de pH, estabilizantes y combinaciones de los mismos y la forma cristalina deseada del compuesto orgánico alotropico es un hidrato.Dicho método esaplicado a una mezcla que contiene al menos un compuesto orgánico molecular alotropico, en donde dicha mezcla ha sido además congelada para dar lugar a una |
